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目的:研究聚氧乙烯脱水山梨醇单油酯、聚乙二醇-12-羟基硬脂酸酯、聚乙二醇300等辅料的安全与增溶情况.方法:采用高效液相法检测辅料的增溶情况,采用溶血性和刺激性试验评价辅料的安全性.结果:辅料的安全性与增溶情况相差较大.结论:为更客观地筛选注射剂的增溶性辅料,应将其放入制剂中进行研究.
作者:张海燕;齐云;廖永红;史新元;鄢丹;邬伟魁;杨明
来源:中国实验方剂学杂志 2011 年 17卷 11期
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