目的:建立金玄痔科熏洗散有效部位新制剂的非挥发性成分的指纹图谱测定方法,指认主要色谱峰,分析比较其与原制剂有效成分的差异,从而为金玄痔科熏洗散传统制剂的二次开发提供依据.方法:采用RP-HPLC,流动相甲醇-0.4％磷酸水溶液梯度洗脱,检测波长335 nm,流速为1.0 mL· min-1,柱温35℃,以指纹图谱计算软件计算相似度并进行图谱的比较及指认.结果:建立了金玄痔科熏洗散及其有效部位新制剂的HPLC标准指纹图谱,各10批次样品的相似度大于0.945,并指认了5个色谱峰.结论:指纹图谱方法可靠、重复性好,能有效比较金玄痔科熏洗散与其新制剂的数量关系,新制剂有效成分的数和量均优于原制剂.
作者：刘蔚；李力；蹇顺华；王光忠；叶晓川；刘焱文
来源：中国实验方剂学杂志 2012 年 18卷 2期
