目的 探讨细胞学p16INK4a检测在宫颈癌初筛与早期诊断中的意义.方法 于2019年2月至2019年12月招募湖北十堰地区1927例女性作为研究对象.所有受检者均签署知情同意书,并接受宫颈HR-HPV检测、TCT、p16INK4a检查.筛查时任意一项目结果阳性即需接受阴道镜下宫颈管搔刮加四象限定点加随机活检(POI)方案活检.所有细胞学样本均由两位阅片医师判读.结果 完成筛查人群共计1927例,任一筛查项目为阳性者比率为13.91％(268/1927),其中p1 6INK4a、TCT、HR-HPV阳性率分别为7.06％(136/1927)、4.77％(92/1927)和8.46％o(163/1927).首筛阳性人群中回叫应答率为83.21％(223/268),病理诊断结果176例为非宫颈上皮内瘤变(CIN),27例为CIN1期病变,11例为CIN2期病变以及9例CIN3期病变.对p16INK4a结果判读的阴性一致率、阳性一致率和整体一致性均明显高于TCT(P＜0.01).而诊断效能方面,p16INK4a与HR-HPV的灵敏度均明显大于TCT(P＜0.05),但二者间无明显差异(P＞0.05),而p16INK4a与TCT的特异度明显大于HR-HPV(P＜0.05),但二者间无明显差异(P＞0.05).结论 p16INK4a染色作为新一代宫颈细胞检查技术,染色简捷快速、成本较低,其结果易判读,可重复,客观性强,具有较高敏感度与特异度,有望成为大范围人群普查筛选的技术.
作者：陈春丽；沈力；沈梦露；王婷婷；邓鑫州
来源：中国实验诊断学 2021 年 25卷 3期
