目的 评价硝酸甘油软膏治疗肛裂的临床疗效和安全性.方法 采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床试验方法,从7个临床中心入组240例慢性肛裂患者,按随机数字表法随机分为试验组(硝酸甘油软膏,120例)和对照组(凡士林软膏,120例),疗程为8周.比较两组肛裂愈合率、肛裂疼痛强度VAS评分、肛管静息压的变化及不良反应事件发生率.结果 共有221例(92.1％)完成了试验,其中试验组114例,对照组107例.治疗终点(56 d),试验组和对照组肛裂愈合率分别为78.9％(90/114)和29.0％(31/107),排粪后肛裂疼痛VAS评分下降率分别为(94.8±15.7)％和(61.2±35.7)％,差异均有统计学意义(均P＜0.01).试验组和对照组分别有12例和6例患者接受了肛门直肠测压,首次用药前后肛管静息压下降值试验组为(20.2±18.5) mm Hg,对照组为(7.1±14.7) mm Hg,但两组差异并无统计学意义(P=0.152).试验组不良反应事件发生率明显高于对照组[42.1％(48/114)比9.3％(10/107),P＜0.05],但不良反应事件主要为轻度的头痛、头胀,可自行缓解.结论 硝酸甘油软膏可有效缓解肛裂疼痛,促进肛裂愈合,且使用安全、耐受性好.
作者：彭慧；汪建平；杨新庆；郑毅；丁义江；丁曙晴；李国栋；景建中；赵宝明
来源：中华胃肠外科杂志 2013 年 16卷 7期
