目的 探讨可扩张支架置入联合新辅助化疗后手术治疗完全梗阻性左半结肠癌的安全性和可行性.方法 本研究为前瞻性、多中心、开放研究(临床注册号:NCT02972541,首都医科大学附属北京朝阳医院伦理委员批号:2016-科-161-1).病例入组标准:(1)年龄18~75岁;(2)病理证实为腺癌;(3)临床表现及影像学检查证实为合并完全性肠梗阻的左半结肠癌(距肛门>15 cm);(4)影像学评估肿瘤可切除,无远处转移;(5)体力状况ECOG评分≤1分或者Karnofsky评分>70分,经评估可耐受新辅助化疗和手术;(6)6个月内未接受过针对肿瘤的放疗和化疗;(7)骨髓系统和肝肾功能的要求:血红蛋白≥90 g/L(14 d内未输血)、中性粒细胞≥1.5×109/L、血小板≥80× 109/L,总胆红素≤1.5×正常值上限(ULN)、血清转氨酶≤2.5×ULN,血清肌酐≤1.0×ULN、内生肌酐清除率>50 ml/min;(8)签署知情同意书.排除标准:(1)多原发结直肠癌;(2)拒绝手术;(3)合并腹膜炎或者支架置入前存在肠穿孔;(4)其他审查员从登记研究中认为有充分理由是不合格的情况:如有潜在的与临床方案不符的情况.根据上述标准,纳入2015年12月至2017年12月期间,在首都医科大学附属北京朝阳医院(31例)、山东大学齐鲁医院(14例)、中南大学湘雅三医院(13例)、武汉大学中南医院(2例)、河北医科大学第四
作者:韩加刚;王振军;戴勇;李小荣;钱群;王贵英;魏广辉;曾维根;马连港;赵宝成;王延磊;杨开焰;丁召;胡旭华
来源:中华胃肠外科杂志 2018 年 21卷 11期