《医疗技术临床应用管理办法》第十二条规定未纳入禁止类、限制类的医疗技术,医疗机构可以根据自身功能定位、技术服务能力等自行决定开展.经导管主动脉瓣置换术(transcatheter aortic valve implantation,TAVI)是近 30 年来心血管领域突飞猛进的新技术,2010 年,国内首次完成该手术.此类未纳入禁止和限制类的、具有国内引领性的医疗新技术准入管理一直是医疗机构新技术审查的难点,本文通过对首都医科大学附属北京安贞医院经导管主动脉瓣置换术新技术准入历程进行回顾与介绍,并提出管理建议:一是省级层面规范临床研究向临床应用转化期间的管理;二是各专业协会定期公布具有临床应用前景的转化目录;三是加强新技术准入与新增医疗服务收费项目的衔接.
作者：吴朝阳；韩薇；刘风和
来源：中国卫生标准管理 2023 年 14卷 13期
