目的 对GB 16383-2014《医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制》实施情况进行调查,为标准的修订提供科学依据.方法 采用问卷调查、文献查阅、专家咨询等方式,对收集的意见进行汇总、统计和分析.结果 辐射灭菌企业与检测机构对标准的知晓率分别为92.86%和83.33%,接受标准宣贯的培训率分别为0%和23.33%;辐射灭菌企业对条款适用性的认可度为64.29%~ 92.86%,对部分条款合理性认可在“可接受”程度以上的达100%,其他部分条款合理性认可在“可接受”程度以上的占64.29%~85.71%;检测机构对相关条款适用性与合理性的认可在“可接受”程度以上的达100%.结论 标准宣贯与培训不够,需要加强宣贯培训;加强多部门合作,适时修订,提高标准的协调性、适用性.
作者:谈智;徐燕;王玲;范晶晶;王春雷;陈学良;吴晓松;李炎
来源:中国消毒学杂志 2019 年 36卷 5期