目的 在外来器械风险管理中引入失效模式与效应分析的方法,对外来器械进行风险管控,保障外来器械的使用安全.方法 消毒供应中心(CSSD)根据FMEA管理方法,剖析外来器械在CSSD处理中的主要失效模式,计算风险系数,对高风险系数的失效模式进行分析,制订并落实改进措施.比较清洗合格率、干燥合格率、湿包率和主要失效模式风险系数值的变化.结果 试验组与对照组,清洗合格率以及干燥合格率比较,差异有统计学意义;湿包率2组比较,差异无统计学意义.优先失效模式6项指标比较,2组差异有统计学意义(P<0.01).结论 FMEA风险管理方法能有效指引外来器械在CSSD再处理工作,降低使用风险.
作者：聂胜男；宋冬华；孟英涛
来源：中国消毒学杂志 2023 年 40卷 10期
