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目的探讨用细菌内毒素检查法替代香丹注射液的热原检查法的可行性.方法参照美国药典24版和中国药典2000年版收载的细菌内毒素检查法进行试验.结果经热原检查合格的样品从20倍稀释开始才出现阳性结果,用灵敏度为0.125 Eu/ml的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的.结论香丹注射液经40倍稀释可排除干扰,灵敏度为0.125 Eu/ml的试剂可代替家兔法对香丹注射液进行检测.
作者：裴宜军；胡琪
来源：中国现代医学杂志 2003 年 13卷 21期
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