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目的建立利巴韦林注射液细菌内毒素检查法质量标准以替代热原检查法.方法按中国药典2000年版二部,制定本品细菌内毒素限值,并研究利巴韦林注射液对细菌内毒素检查试验的干扰情况,以确定本品是否适用细菌内毒素检查法.结果 3.33mg.mL-1的供试品稀释液对试验无干扰作用.结论本品可采用细菌内毒素检查法,并建立了本品细菌内毒素检查法质量标准.
作者：叶亚菊
来源：中国现代应用药学 2003 年 20卷 2期
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