目的以左氧氟沙星片为参比制剂,评价左氧氟沙星胶囊的相对生物利用度和生物等效性.方法 8名男性健康受试者交叉单剂量口服200mg两种制剂,采用RP-HPLC测定血浆中左氧氟沙星浓度.结果单剂量口服200mg左氧氟沙星胶囊和片剂后的AUC0-24分别为(8802.41±1728.39)ng·h·mL-1和(9097.25±1558.40)ng·h·mL-1;Cmax分别为(2042.31±697.19)ng·mL-1和(1751.01±400.42)ng·mL-1;tmax分别为(0.66±0.19)h和(0.84±0.53)h,MRT分别为(8.15±1.33)h和(9.03±1.16)h;t1/2β分别为(6.52±0.78)h和(6.79±0.74)h,两种制剂所有药物动力学参数均无显著性差异(P>0.05),左氧氟沙星胶囊的相对生物利用度F为(96.77±8.88)
作者:俞佳;祁金文;金戈;吴越;方顺干;马珂;谢丹;李功华
来源:中国现代应用药学 2004 年 21卷 3期