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目的 研究高渗氯化钠右旋糖酐70注射液细菌内毒素检查的可行性,为制定细菌内毒素检查法质量标准提供依据.方法 按中国药典2005年版二部中细菌内毒素检查法进行操作,并与热原检查法进行对比试验.结果 高渗氯化钠右旋糖酐70注射液对鲎试剂的凝集反应无干扰作用.内毒素的限值定为0.5 EU/mL.结论 高渗氯化钠右旋糖酐70注射液采用细菌内毒素检测方法是可行的.
作者:赵莲;王波;王广义;周虹
来源:中国现代应用药学 2007 年 24卷 2期
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