目的 通过不溶性微粒检查和微生物检查比较塑料安瓿注射液和玻璃安瓿注射液两种内包装材料在药品使用过程中对注射液质量的不同影响.方法 按中国药典2005年版二部收载的不溶性微粒检查法和微生物限度检查法进行试验,同时无菌检查法.结果 开启安瓿瓶后,易开型聚乙烯塑料安瓿和玻璃安瓿中均未检测到25 μm的不溶性微粒,但3 μm和5 μm和10 μm微粒塑料安瓿显著少于玻璃安瓿;经微生物培养后,易开型聚乙烯塑料安瓿的菌落数少于玻璃安瓿.结论 使用易开型聚乙烯塑料安瓿可明显减少在开启过程中产生的不溶性微粒,且可以减少在使用过程中的微生物污染.
作者：郑开颜；南艳微；虞和永
来源：中国现代应用药学 2007 年 24卷 z1期
