目的 研制日本血吸虫抗体检测试剂盒(IHA法).方法 按《药品生产质量管理规范》要求,研究日本血吸虫抗体检测试剂盒(IHA法)组成成份、制备方法及程序,并对研制的试剂盒进行诊断效果评价.结果 研制的日本血吸虫抗体检测试剂盒(IHA法)检测慢性血吸虫病患者敏感性为94.49％,检测健康人群特异性为97.14％,Youden指数为0.92;与并殖吸虫和旋毛虫病患者血清交叉反应率分别为15.00％和10.00％.与市售日本裂体吸虫抗体检测试剂盒(ELISA法)和日本血吸虫抗体检测试剂盒(IHA法)平行检测流行区居民血吸虫抗体的总体符合率分别为93.06％和92.25％.结论 日本血吸虫抗体检测试剂盒(IHA法)敏感性高、特异性强,适合疫区现场血吸虫病筛查,具有推广应用价值.
作者：姜唯声；陈年高；黄美娇；兰炜明；谢曙英；吴俊；曾小军；林丹丹
来源：中国血吸虫病防治杂志 2013 年 25卷 6期
