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目的 评价用国产奥美拉唑钠原料药生产的注射用奥美拉唑钠的安全性.方法 采用了血管刺激性实验、豚鼠致敏性实验、溶血实验、异常毒性实验.结果 兔耳缘静脉滴注奥美拉唑钠未见对血管有明显的变性和坏死等严重刺激反应;豚鼠致敏试验未引起豚鼠的过敏反应;药物质量浓度为0.4g/L时4h内未引起溶血现象;药物质量浓度为0.4g/L时 48h未引起小鼠异常反应.结论 国产注射用奥美拉唑钠按临床常用剂量给药是安全的.

作者:蔡爽;滕赞;冯婉玉

来源:中国血液流变学杂志 2008 年 18卷 01期

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作者:
蔡爽;滕赞;冯婉玉
来源:
中国血液流变学杂志 2008 年 18卷 01期
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奥美拉唑钠 安全性评价 动物实验
目的 评价用国产奥美拉唑钠原料药生产的注射用奥美拉唑钠的安全性.方法 采用了血管刺激性实验、豚鼠致敏性实验、溶血实验、异常毒性实验.结果 兔耳缘静脉滴注奥美拉唑钠未见对血管有明显的变性和坏死等严重刺激反应;豚鼠致敏试验未引起豚鼠的过敏反应;药物质量浓度为0.4g/L时4h内未引起溶血现象;药物质量浓度为0.4g/L时 48h未引起小鼠异常反应.结论 国产注射用奥美拉唑钠按临床常用剂量给药是安全的.