目的:对市售硝酸酯类(珠海许瓦兹制药厂和山东齐鲁制药厂的硝酸异山梨酯,山东鲁南制药厂的单硝酸异山梨酯)3种静脉注射液的质量进行评价.方法:参照中国药典2000年版,分别采用高效液相色谱法(HPLC)、气相色谱法(GC)及渗透压摩尔浓度测定法等,对3种硝酸酯类注射液进行质量考察.结果:3种产品的大多数项目检查结果差别不大,但渗透压却有很大差异:其中珠海许瓦兹的注射液为等渗(289 mmol*L-1),而另外2种注射液的渗透压均高于2000 mmol*L-1.结合HPLC及GC-MS对其进行剖析,发现导致渗透压升高的主要原因在于其中分别含有23
作者：左明；段更利；高敏洁；顾丽华；蔡磊；刘振
来源：中国新药与临床杂志 2002 年 21卷 10期
