目的:观察国产重组人白细胞介素11(rhIL-11)的临床不良反应;初步观察rhIL-11 对化疗引起的血小板减少症的疗效;确定Ⅱ期临床试验rhIL-11的推荐剂量.方法:对于上一个化疗周期中血小板计数最低点≤75×109·L-1的病人,于此周期化疗给药后的24～36 h 皮下注射rhIL-11,qd×14 d,或血小板计数>300×109·L-1后停药.rhIL-11分为12.5,25,50和75 μg·kg-1·d-14个剂量组,剂量依次逐渐递增,每组应完成病例3～5例,每完成一个剂量组试验后方可进行下一个剂量组试验.结果: 50 μg·k g-1·d-1剂量组有2例病人分别出现了3度关节肌肉疼痛和心律失常.其他不良反应均为Ⅰ～Ⅱ度,有发热、结膜充血、水肿、心悸、感冒样症状、恶心、呕吐、贫血、凝血因子Ⅰ升高等.14例病人可评价疗效,6例(43
作者：曹军宁；印季良；黄晓珺；洪小南；张文；许立功
来源：中国新药与临床杂志 2004 年 23卷 9期
