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目的:观察马来酸多潘立酮片治疗功能性消化不良(FD)的疗效和安全性.方法:采用随机、双盲、双模拟、阳性药对照、多中心设计.研究对象为141例FD病人,年龄18~65 a,治疗组(63例)口服马来酸多潘立酮片,12.72 mg,tid;对照组(69例)口服多潘立酮,10 mg,tid,疗程均为4 wk.评价指标有症状评分、胃排空功能、临床症状总积分以及不良反应等.结果:用药2,4 wk后,2组病人主要症状积分均有显著下降(P<0.05或P<0.01).治疗组用药后早饱、腹胀、恶心、呕吐、上腹部疼痛、食欲不振、烧心和嗳气等8项主要症状的有效率分别为85

作者:朱人敏;汪芳裕;金鑫鑫;许文安;王震凯;朱宣;胡伟;李国华;孙士其;孔超美

来源:中国新药与临床杂志 2005 年 24卷 9期

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作者:
朱人敏;汪芳裕;金鑫鑫;许文安;王震凯;朱宣;胡伟;李国华;孙士其;孔超美
来源:
中国新药与临床杂志 2005 年 24卷 9期
标签:
多潘立酮 消化不良 胃排空 临床试验 Ⅱ期 多中心研究 双盲法 随机对照试验 马来酸多潘立酮
目的:观察马来酸多潘立酮片治疗功能性消化不良(FD)的疗效和安全性.方法:采用随机、双盲、双模拟、阳性药对照、多中心设计.研究对象为141例FD病人,年龄18~65 a,治疗组(63例)口服马来酸多潘立酮片,12.72 mg,tid;对照组(69例)口服多潘立酮,10 mg,tid,疗程均为4 wk.评价指标有症状评分、胃排空功能、临床症状总积分以及不良反应等.结果:用药2,4 wk后,2组病人主要症状积分均有显著下降(P<0.05或P<0.01).治疗组用药后早饱、腹胀、恶心、呕吐、上腹部疼痛、食欲不振、烧心和嗳气等8项主要症状的有效率分别为85