目的:观察吡罗昔康贴片(透皮控释剂型)治疗急慢性疼痛的疗效和安全性.方法:采用多中心、随机、单盲、阳性药(双氯芬酸)平行对照试验.急慢性疼痛病人随机分为2组,试验组予吡罗昔康贴片2日1贴贴于患处,对照组予双氯芬酸乳胶1日3次涂于患处,均连续使用14 d.主要疗效指标为靶部位休息痛和活动痛视觉模拟量表(VAS)评分,次要疗效指标为疗效的综合评价、病人对疗效的总体评价、药物起效时间、疼痛消失时间、肿胀和压痛评分变化,并观察不良事件.结果:210例病人入选,试验组(吡罗昔康组)106例,对照组(双氯芬酸组)104例.2组治疗前基础情况,疼痛分类、程度等均具有可比性.治疗后按全分析集(FAS)人群分析,对照组和试验组休息痛VAS评分分别下降了(2.6±s2.0)和(3.6±2.3)分,改善率分别为(50±47)
作者：王志义；戴闽；施宇翔；郑淑慧；彭阿钦；张克亮；王吉波；张力丹；周乙雄；张伟滨
来源：中国新药与临床杂志 2006 年 25卷 11期
