目的 通过与进口埃索美拉唑镁肠溶片比较,观察国产埃索美拉唑肠溶胶囊治疗十二指肠溃疡(DU)的疗效和安全性.方法 随机、双盲双模拟、阳性药物对照研究.60例经胃镜确诊的DU活动期病人随机分为试验组和对照组,分别服用国产埃索美拉唑肠溶胶囊40 mg及进口埃索美拉唑镁肠溶片空白模拟片1片和进口埃索美拉唑镁肠溶片40 mg及国产埃索美拉唑肠溶胶囊的空白模拟胶囊1粒,均qd,连续4 wk.记录治疗前后病人的症状,治疗期间出现的不良反应.治疗前及治疗后2 wk进行胃镜检查,若2 wk时溃疡未愈合,wk 4再复查胃镜.结果 (1)治疗2 wk后,试验组溃疡愈合率为87
作者:梁小燕;王丕龙;高青;汤丽平;龚能平;陶小红
来源:中国新药与临床杂志 2008 年 27卷 11期