目的:观察美罗华的临床疗效和安全性。方法:根据GCP指导原则开展多中心Ⅱ期临床研究。所有的患者均为病理检查证实CD20阳性的B细胞淋巴瘤患者。375 mg/m2,静脉滴注,一次/周,共4周为一疗程并评价疗效。结果:全组31例中1例因注射1次后病变进展、肝功能严重损伤未能完成治疗外,可评价疗效的30例。治
疗后完全缓解3例,部分缓解10例,无效12例,进展5例,有效率43%。30例中不良反应有不同程度的发热9例,乏力5例,皮肤反应1例,肝功能轻度损伤1例,低血压1例。无骨髓抑制。结论:CD20阳性的B细胞淋巴瘤疗效肯定,多数患者耐受良好,是一有希望的新药。
作者:孙燕;何友兼;许立功;勇威本;周立强;李维廉;李丽庆;叶小平;张和平;陈荣楷;朱军
来源:中国新药杂志 1999 年 8卷 12期