目的:以进口阿莫西林/克拉维酸片为对照,考察国 产制 剂的人体生物等效性。方法:10名健康受试者随机交叉单剂量口服2 种制剂(阿莫西林250 mg,克拉维酸钾125 mg)后,采用微生物法测定血浆中药物浓度。[ HT5”H 结果:血药浓度数据经3P97拟合,两者的体内过程皆符合血管外口服给 药一室模型,采用梯形法计算的阿莫西林AUC0~t分别为(12.89±1.03)和(13.54± 0.59)(mg*h)/L, 实测Cmax分别为(5.17±0.45)和(5.25±0.46)mg/L;T max分别为(1.05±0.16)和(1.08±0.23)h, t1/2分别为(1.16±0.17)和(1.37 ±0.23)h。克拉维酸钾的AUC0~t分别为(8.25±0.92)和(8.18±0.51)(mg *h)/L ,实测Cmax分别为(3.94±0.52)和(4.10±0.35)mg/L;Tmax分别 为(1.10±0.21)和(1.03±0.10)h,t1/2分别为(0.98±0.11)和(1.01±0. 14)h。阿莫西林的相对生物利用度为(95.3±7.3)
作者:张贵军;李可欣;刘蕾;史爱欣;李扬;孙春华
来源:中国新药杂志 2001 年 10卷 2期