目的:评价赤丹退黄颗粒治疗淤热发黄所致的急、慢性病毒性淤胆型肝炎退黄及改善中医症状的有效性和安全性.方法:采用多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照试验.248例患者分为赤丹退黄颗粒(试验)组(10g,tid)124例及加诺片(对照)组(1片,tid)124例;疗程8周.结果:试验组在降低血清总胆红素、退黄显效及总有效率、降低转氨酶、改善中医症状记分(总分)及中医综合疗效等方面均优于对照组,差异有显著性.试验组血、尿、粪常规、肾功、心电图等安全耐受性指标无明显变化.试验组不良事件发生率与对照组比较无明显差异(P>0.05),无因不良事件退出试验者.结论:赤丹退黄颗粒是治疗淤热发黄所致的急、慢性病毒性淤胆型肝炎有效、安全的药物.
作者：贺江平；汪承柏；丁晋彪；刘峰群；韩晋；赵燕玲；于海波
来源：中国新药杂志 2003 年 12卷 3期
