目的:研究依诺沙星分散片(受试制剂)和依诺沙星片(参比制剂)的生物等效性.方法:采用双周期随机交叉试验设计.分别予20名男性健康志愿者依诺沙星受试制剂或参比制剂各0.4 g单剂量口服.用HPLC法测定给药后血样中依诺沙星的浓度.用DAS软件计算药动学参数.结果:受试制剂与参比制剂的Cmax分别为(5 320±1 275)和(5 163±1 241)ng·mL-1;Tmax(0.88±0.37)和(0.89±0.37)h;AUC0→24 h(23 317±7 187)和(22 904±7098)ng·h·mL-1;AUC0→∞(24 502±7 396)和(24 085±7 377)ng·h·mL-1.受试制剂的相对生物利用度为(102±9)
作者：谭志荣；欧阳冬生；韩仰；彭亮；陈尧；韩春婷；曾玲；郭栋；郑姣；周淦；王连生；李智；刘昭前；胡东莉；刘英姿；王丹；周宏灏
来源：中国新药杂志 2007 年 16卷 5期
