目的:观察噻托溴胺粉雾剂治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的有效性和安全性.方法:采用随机,双盲双模拟,阳性药对照的临床研究方法,入选40例轻-中度COPD缓解期患者,随机分为两组,分别吸入噻托溴胺粉雾剂(试验组)或吸入异丙托溴胺气雾剂(对照组),测定患者基线肺功能及首次用药后0.5,1,2 h及治疗后2,4周的肿功能FEV1和FVC值,观察临床症状变化及药物不良反应.结果:试验组及对照组患者首次用药后0.5,1及2 h的FEV1,FVC与基线值比,升高有极显著统计学差异(P＜0.01);试验组用药2及4周后FEV1,FVC与基线值比显著升高(P＜0.05),对照组则无显著差异(P＞0.05).两组比较,首次用药后0.5,1及2 h的FEV1,FVC升高值无显著统计学差异.用药2及4周后,试验组FEV1较基线值分别升高(95.8±184.1),(52.6±172.2)mL;FVC分别升高(132.6±272.2)mL,(138.4±256.0)mL,而对照组FEV1分别降低(82.5±160.0)mL,(57.0±155.8)mL,FVC分别降低(113.0±259.6)mL,(79.5±338.9)mL.两组相比差异有显著统计学意义(P＜0.05).试验结束时,试验组和对照组分别有89.5
作者：王海燕；肖燕；石丽丽；龚琴；文仲光
来源：中国新药杂志 2007 年 16卷 14期
