目的:比较国产盐酸托烷司琼和进口盐酸托烷司琼(商品名欧必亭)防治顺铂所致恶心、呕吐的临床疗效和安全性.方法:采用多中心、中心内均衡随机、单盲、自身交叉对照方法.74例接受含顺铂≥50 mg·m-2·d-1方案且能耐受2周期化疗的恶性肿瘤患者随机进入AB、BA两组.AB组第一周期给予国产盐酸托烷司琼,第二周期给予欧必亭.BA组则相反.同一患者在第一、二周期观察期内的化疗用药和剂量完全相同.结果:74例入组患者中,13例未按试验要求完成观察,故可评价疗效患者为61例.结果显示,国产盐酸托烷司琼在化疗后d 1～3对食欲减退、恶心和呕吐的控制与欧必亭相似,两组间差异无显著性(均为P＞0.05).与两药可能相关的不良反应的种类和发生率均相似,差异无显著性(P＞0.05).试验过程中发生3例严重不良事件,均与试验用药无关.结论:国产盐酸托烷司琼防治由顺铂所致食欲缺乏、恶心、呕吐的疗效和用药安全性与欧必亭相似.
作者：张永强；周美珍；程刚；任军；朱允中；李燕；游永红
来源：中国新药杂志 2007 年 16卷 21期
