目的:研究氨氯地平阿托伐他汀钙片的最佳处方,以期达到原研参比制剂(多达一@)的溶出曲线.方法:比较自制制剂和参比制剂在4种介质中的溶出曲线,采用单因素实验设计筛选复方氨氯地平阿托伐他汀钙片的最优处方.结果:阿托伐他汀钙与部分辅料制粒后再和氨氯地平及剩余辅料进行混合压片法、直接压片法2种工艺进行筛选,阿托伐他汀钙制粒后与氨氯地平混合压片法所得片剂中的溶出行为与参比制剂拟合更好.结论:用Weibull模型拟合结果均较好,为仿制药工艺处方研究提供一种优良方法.
作者：陈振阳；胡瑞祥；倪宇翔；曾环想
来源：中国新药杂志 2018 年 27卷 20期
