目的:系统评价曲克芦丁脑蛋白水解物注射液治疗发病72 h内急性缺血性脑卒中的临床疗效与安全性.方法:系统检索国内外常用数据库及临床注册中心关于曲克芦丁脑蛋白水解物注射液治疗急性缺血性脑卒中的随机对照临床试验(RCTs),使用Cochrane RCT质量评价标准对文献质量进行评价,并对治疗有效率、CSS与NIHSS神经功能缺损评分等指标进行Meta分析.结果:共纳入10项RCTs,纳入1259例患者.Meta分析结果显示,曲克芦丁脑蛋白水解物注射液治疗组有效率与对照组差异有统计学意义[RR=1.33,95％ CI(1.26,1.41),P＜0.05];CSS与NIHSS神经功能缺损评分改善状况均与对照组有统计学差异(P＜0.05);全血高切黏度与低切黏度降低幅度均与对照组有统计学差异(P＜0.05);红细胞压积变化幅度与对照组有统计学差异[MD=-3.43,95％CI(-4.63,-2.24),P＜0.001];血浆纤维蛋白原降低幅度与对照组有统计学差异[MD=-0.44,95％CI(-0.58,-0.30),P＜0.05].在安全性方面,曲克芦丁脑蛋白水解物注射液治疗组与对照组均未见严重不良事件.结论:曲克芦丁脑蛋白水解物治疗发病72 h内的急性缺血性脑卒中疗效明确,可有效改善患者的神经功能缺损状况,且安全性良好.
作者：张晖；张华；刘平；顾永恩；牛梓权
来源：中国新药杂志 2019 年 28卷 17期
