目的:评价帕博利珠单抗(pembrolizumab,PEM)一线治疗局部晚期/转移性非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的有效性、安全性和经济性.方法:系统检索中英文数据库和卫生技术评估(HTA)相关的网站及数据库.由2位评价者根据入选与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后,对有效性、安全性和经济性进行综合分析.结果:最终纳入HTA报告3篇,系统评价/Meta分析6篇,药物经济学研究14篇.有效性方面,与化学治疗(chemotherapy,CT)相比,PEM单药治疗可提高(指有统计学意义,下同)程序性死亡因子配体-1(PD-L1)≥50％的突变阴性的局部晚期/转移性NSCLC患者的总生存期(OS),但未提高PD-L11％～49％患者的OS;PEM+CT可提高突变阴性的局部晚期/转移性NSCLC患者(无论PD-L1表达水平)的OS及无进展生存期(PFS)、突变阴性的转移性非鳞状NSCLC患者的OS及PFS、转移性鳞状NSLCL患者的PFS.与纳武利尤单抗(nivolumab,NIV)相比,PEM+CT可提高PD-L1≥50％的突变阴性的局部晚期/转移性NSCLC患者的OS及PFS、突变阴性的转移性非鳞状NSCLC患者的OS及PFS,但未提高转移性鳞状NSLCL患者的OS和PFS.与NIV+ CT相比,PEM+ CT可提高突变阴性的转移性非鳞状NSCLC患者的OS.与贝伐珠单抗(bevacizumab,BEV)相比,PEM+ CT可提高突变阴性的局部晚

作者：刘一；黄琳；门鹏；杨毅恒；封宇飞；樊榕榕；刘彦国

来源：中国新药杂志 2021 年 30卷 12期