药物效益风险评价(benefit-risk assessment,BRA)是药物警戒过程中的重要内容,多准则决策分析(multi-criteria decision analysis,MCDA)是BRA实施方法中应用最广泛、接受度最高的定量方法,用于决策者权衡不同药物治疗方案的效益和风险.目前,MCDA模型广泛应用于药物BRA研究,主要涉及化学药物、生物制品以及中药制剂等方面.本文综述了MCDA模型在药物BRA领域中的概念、实施框架以及应用进展,探讨其优势与不足,并展望其发展趋势,旨在为广大药物研发工作者应用MCDA模型开展药物BRA研究提供理论指导.
作者:黄倩倩;王涛;康琪;陈杨;瞿礼萍;邹文俊
来源:中国新药杂志 2021 年 30卷 22期