同常规口服制剂相比,咀嚼片具有许多优点,尤其适用于老人和儿童等吞咽困难的人群.然而,咀嚼片的质量评价体系尚不完善.咀嚼片通常需在口腔中充分咀嚼后进入胃肠道,其润湿、崩解、溶出等过程与普通片剂有所不同.因此,普通片剂的质量评价方法往往不适用于咀嚼片.本文参考美国FDA于2018年发布的咀嚼片质量评价指南,讨论咀嚼片相比于普通片剂的特殊性,并从硬度、溶出度、口感评价三方面对国内外咀嚼片的质量评价研究进行综述,以期为咀嚼片的开发提供参考.
作者：朱春媚；滕健皓；张梦；吴浩翔
来源：中国新药杂志 2022 年 31卷 7期
