目的:比较利那洛肽与聚乙二醇4000散、麻仁丸联合奥替溴胺治疗便秘型肠易激综合征(IBS-C)的短期疗效及安全性.方法:采用前瞻性、3队列的研究方法,门诊纳入符合标准的IBS-C患者,在一般治疗及健康指导基础上,根据治疗意愿,选择利那洛肽(290μg·d-1)分入治疗组;聚乙二醇4000散(10 g·d-1)+奥替溴胺(120 mg·d-1)分入西药对照组;麻仁丸(12 g·d-1)+奥替溴胺(120 mg·d-1)分入中西医对照组.疗程4周,以疗程一半及以上的时间内(≥2周/4周)达到:腹痛程度改善至少30％且每周至少增加1次完全自发性排便(CSBM)为疗效终点,观察并比较3组患者的一般情况和基线资料,记录腹痛评分(NRS)、自发性排便(SBM)、CSBM、Bristol粪便性状量表(BSFS)、IBS症状严重程度量表(IBS-SSS)等指标变化,评价药物相关不良反应,采用单因素分析和Logistic回归分析疗效相关的影响因素.结果:最终完成研究并纳入统计分析的有效病例为129例(治疗组48例,西药对照组41例,中西医对照组40例),3组患者总体具有可比性.在疗程期间,治疗组和中西医对照组患者腹痛、排便频率、症状程度改善均优于西药对照组(P均<0.05).第4周结束时,治疗组89.58％(43/48)、中西医对照组90％(36/40)达到疗效终点,均高于西药对照组73.17％(30/41)(P均<0.05).单因素分析显示基线
作者：尹骅；占煜；温旭东；王晓翔；闻永
来源：中国新药杂志 2023 年 32卷 15期
