传统中药产品生产链存在着产品品质低、效能转化低、创新能力不足等问题,没有完整的创新过程链以解决产品自主研发创新.针对中药产品开发过程链,本文结合质量功能展开(quality function devel-opment,QFD)、发明问题解决理论(teoriya resheniya izobreatatelskikh zadatch,TRIZ)、质量源于设计(quality by design,QbD)、实验设计(design of experiments,DOE)、数据包络分析(data envelopment analysis,DEA)这 5 种方法,对中药产品创新方法应用进行分析探讨.首先,运用QFD对用户需求和实际情况综合分析确定创新方向;其次,运用TRIZ对产品所需解决的矛盾进行分析,提出解决方案,并结合QbD和DOE进行实验设计和验证;最后,运用DEA资源分配使效率达到最优化.结合创新方法对中药产品开发设计,能够研发具有自主知识产权的核心技术和装备,有效提升中药产品品质与效能转化,对于中药产品的发展有着良好的意义.
作者：陈丽华；张永；黄诗雨；朱卫丰；姜佳恩；马伊宁；单雅慧
来源：中国新药杂志 2023 年 32卷 17期
