目的:观察清热利湿活血法联合艾拉莫德片对初次治疗的类风湿关节炎(RA)患者的骨代谢影响及临床疗效与安全性.方法:选取自2021 年6 月至2022 年12 月于我院风湿病科门诊及病房就诊的初次治疗90 例RA湿热瘀阻证患者,随机分为两组,每组各45 例,对照组予艾拉莫德片治疗,治疗组在此基础上联合清热利湿活血法治疗,疗程均为12 周,观察两组的中医证候有效率、骨密度(BMD)及骨代谢水平,包括血清骨钙素(BGP)、Ⅰ型前胶原N-端前肽(PINP)、β-胶原特殊系列(β-CTX)、25 羟维生素D(25(OH)D)、甲状旁腺素(PTH),同时评估有效性评价指标包括关节肿胀数(SJC)、压痛数(TJC)、患者整体评价(PGA)、疾病活动指数28-CRP(DAS28-CRP)、抗环瓜氨酸肽抗体(ACPA);炎性指标包括血沉(ESR)、C 反应蛋白(CRP);安全性指标包括血尿便常规、肝肾功能、心电图.结果:治疗12 周时中医证候疗效比较,治疗组的中医证候有效率高于对照组,差异有统计学意义(χ2 =5.07,P<0.05).BMD比较,两组均为右前臂部位较治疗前有显著改善,且治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),而两组的腰椎和左髋部位较治疗前均无明显改善.骨代谢水平比较,治疗组较治疗前均有明显改善,且优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),而对照组仅有BGP和25(OH)D较治疗前有显著改善
作者：张迪；王萍；刘英；姜萍；周海蓉；樊冰；李大可
来源：中国新药杂志 2023 年 32卷 22期
