在有效治疗存在的情况下,对于是否可以在临床试验中应用安慰剂对照组,存在很大争议.当第5版"赫尔辛基宣言"(2000)出台后,此争议更趋激烈.本文就此争议进行了回顾,并且调查了香港医学研究人员在此争议中的态度.有关争议的内容主要包括四个方面.第一,从试验方法角度而论,应用安慰剂对照的设计是否在确定疗效方面具有优越性?第二,治疗的真实疗效是否应该包括安慰剂效应?第三,安慰剂对照组的参与者是否面对发生更大不良反应事件的机会?第四,有效治疗的标准究竟应该是地区性的,还是国际性的?从初步研究的数据来看,香港研究人员对于在临床试验中有效治疗存在的情况下,是否可以应用安慰剂对照组似乎也存在意见分歧.因此,为减少此争议给香港医学研究人员带来的困惑,有必要进行一定的培训以达成共识.
作者：杨镓宁；江华；钟晓蓉；史宗道
来源：中国循证医学杂志 2003 年 3卷 3期
