目的对替硝唑含片治疗牙周炎和冠周炎的疗效及安全性进行评价.方法试验采用多中心、随机、双盲、平行对照临床试验设计方案.来自上海、杭州和成都的三个单位分别完成试验样本的1/3.试验药替硝唑含片(商品名津和(R))由申办单位深圳市中联制药有限公司提供.阳性对照药为国家食品药品监督管理局已批准上市的替硝唑含片,均为每次含服5 mg,每日4次,疗程6天.疗效评定指标包括牙周炎、冠周炎病人的主观症状和客观体征,牙周炎病人还要评定牙龈指数、出血指数、菌斑指数和牙周袋深度.从牙周炎病人的病变牙菌斑、冠周炎病人的冠周分泌物取样做需氧和厌氧培养,比较牙周和冠周可疑致病菌培养分离的结果.观察和记录不良事件,进行适当处理和随访.结果共157例符合纳入标准,失访14例(8.9
作者：史宗道；周学东；王晓毅；丁一；徐屹；肖晓蓉；陈卫；刘关键
来源：中国循证医学杂志 2005 年 5卷 11期
