目的 清开灵注射液(QKL)是在中医传统古方安宫牛黄丸基础上研制而成,被广泛应用于中、西医临床治疗,本研究根据现有证据评价清开灵注射液的安全性.方法 由两位研究者检索中文数据库CNKI和VIP(检索时间从1987年到2009年4月),并提取资料.结果 本研究纳入1 486例清开灵注射液不良反应/不良事件(ADR/AE).由于不能获得清开灵注射液总的产量和使用量资料,无法计算ADR/AE的发生率,但根据现有资料估计,其ADR/AE发生率低.此外,清开灵注射液的一些使用方法和范围值得商榷,如在婴幼儿中使用,与有配伍禁忌的药物一起使用,在私人诊所或患者家里使用.根据发表资料尚无法鉴别ADR或AE.结论 当前强度不高的证据表明,清开灵注射液的ADR/AE风险很低,但不恰当使用可能导致相当部份ADR/AE的发生.应鼓励临床工作者在医学期刊发表ADR/AE报告,并按照中药ADR报告建议规范写作和发表.
作者：郝园；孔翔瑜；吴泰相
来源：中国循证医学杂志 2010 年 10卷 2期
