目的 系统评价亚砷酸(arsenic trioxide,ATO)治疗急性早幼粒细胞白血病(acute promyelocytic leukemia,APL)初发患者的疗效和安全性.方法 计算机检索PubMed、The Cochrane Library(2012年12期)、CNKI、WanFang Data、VIP等数据库,全面收集ATO治疗APL的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至2012年12月,并追溯纳入研究的参考文献.由两位研究者按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后,采用RevMan 5.0.2软件进行Meta分析.结果 共纳入8个RCT,586例患者.Meta分析结果显示:ATO同全反式维甲酸(ATRA)相比,在CR率[OR=0.85,95％CI(0.54,1.35),P=0.50]、达CR时间[OR=-8.14,95％CI(-16.42,0.13),P=0.05]、复发率[OR=0.14,95％CI (0.02,1.21),P=0.07]、早期死亡率[OR=0.82,95％CI (0.32,2.06),P=0.67]和5年总生存率[OR=1.19,95％CI (0.54,2.60),P=0.66]方面,两组差异无统计学意义;但ATO在高白细胞综合征[OR=0.32,95％CI (0.18,0.58),P=0.000 1]和维甲酸综合征发生率[OR=0.05,95％CI(0.02,0.14),P＜0.000 01]方面,低于ATRA组.结论 ATO在CR率、达CR时间、复发率、早期死亡率和5年总生存率方面,均与ATRA相当,且不良反应更少,但受纳入研究质量与数量限制,在临床上使用ATO时应结合患者情况谨慎使用.

作者：李丹露；马满玲；赵艳红；陈伟；周晋

来源：中国循证医学杂志 2013 年 13卷 11期