目的:头孢他啶遇光、热不稳定,易产生降解产物,建立HPLC法测定头孢他啶中间体、降解产物、副产物等有关物质的方法.方法:色谱柱为4.6 mm×200 mm,5 μm,填料为Spherisorb C18,流动相为乙腈-0.04 mol/L磷酸二氢铵溶液(1∶9),氨溶液调pH至7.0,流速为1 ml/min,检测波长为254 nm.结果:建立的HPLC方法,测定了头孢他啶及其制剂中的降解产物7-ACA、副产物Δ-3异构体和其他有关物质.考察了头孢他啶及其制剂的稳定性.结论:建立的头孢他啶中有关物质的测定方法简单、快速、重现性好,优于国外药典报道的方法.
作者：屠洁；闫志刚；楼秋霞；倪坤仪
来源：中国药科大学学报 2002 年 33卷 2期
