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目的:改进盐酸去甲万古霉素质量控制的方法.方法:在中国药典与美国药典方法的基础上,优化了两种不同的流动相系统(三乙胺-乙腈-四氢呋喃系统和磷酸氢二铵-甲醇系统),用梯度洗脱对盐酸去甲万古霉素及其有关物质进行分离.结果:与中国药典方法相比,分离效果显著提高,两种方法在2.5~40 μg范围内,峰面积与进样量线性关系良好,检测限10 ng.结论:改进后的RP-HPLC方法能更加真实的反映去甲万古霉素及其有关物质的含量.

作者:刘敏;胡昌勤;相秉仁

来源:中国药科大学学报 2003 年 34卷 4期

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作者:
刘敏;胡昌勤;相秉仁
来源:
中国药科大学学报 2003 年 34卷 4期
标签:
盐酸去甲万古霉素 RP-HPLC 梯度洗脱 有关物质
目的:改进盐酸去甲万古霉素质量控制的方法.方法:在中国药典与美国药典方法的基础上,优化了两种不同的流动相系统(三乙胺-乙腈-四氢呋喃系统和磷酸氢二铵-甲醇系统),用梯度洗脱对盐酸去甲万古霉素及其有关物质进行分离.结果:与中国药典方法相比,分离效果显著提高,两种方法在2.5~40 μg范围内,峰面积与进样量线性关系良好,检测限10 ng.结论:改进后的RP-HPLC方法能更加真实的反映去甲万古霉素及其有关物质的含量.