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目的:建立反相高效液相色谱法测定人体血浆中非那甾胺的药物浓度,并对供试制剂与参比制剂的生物等效性进行评价.方法:本试验血样处理采用固相萃取法,流动相为15mmol/L KH2PO4-乙腈(用浓磷酸调pH为2.85)(57:43),色谱柱为ODS C18柱,检测波长为215nm.人体药代动力学实验采用双周期交叉设计方案,将20名志愿受试者随机分为2组,分别口服非那甾胺供试片和对照片10mg.结果:线性范围为2~128ng/ml,最低检测限为2ng/ml,方法回收率为101.4±2.7

作者:夏春华;熊玉卿;李艳艳

来源:中国药科大学学报 2004 年 35卷 2期

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作者:
夏春华;熊玉卿;李艳艳
来源:
中国药科大学学报 2004 年 35卷 2期
标签:
非那甾胺 高效液相色谱法 药代动力学 含量测定
目的:建立反相高效液相色谱法测定人体血浆中非那甾胺的药物浓度,并对供试制剂与参比制剂的生物等效性进行评价.方法:本试验血样处理采用固相萃取法,流动相为15mmol/L KH2PO4-乙腈(用浓磷酸调pH为2.85)(57:43),色谱柱为ODS C18柱,检测波长为215nm.人体药代动力学实验采用双周期交叉设计方案,将20名志愿受试者随机分为2组,分别口服非那甾胺供试片和对照片10mg.结果:线性范围为2~128ng/ml,最低检测限为2ng/ml,方法回收率为101.4±2.7