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目的:完善<中国药典>的有关标准,增加可操作性.方法:就<中国药典>的"制剂通则"、"细菌内毒素检查法"、葡萄糖注射液的含量测定等相关问题进行分析和探讨.结果与结论:收载剂型有限,有些制剂品种难以归类;鲎试剂与细菌内毒素形成的凝胶在多长时间内不脱落判为阳性,应给出具体的时间限;采用旋光度测定法测定葡萄糖注射液含量时,半成品需加氨试液促进达到平衡,而成品则不需加,应予以区别.
作者：廖晓玲；叶亚琳；曹洋；王爱军
来源：中国药房 2005 年 16卷 24期
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