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目的:评价非诺贝特胶囊(微粒化)2种制剂的生物等效性.方法:24名健康男性志愿者单剂量随机交叉口服非诺贝特胶囊(微粒化)受试制剂160mg与参比制剂200mg,采用高效液相色谱法测定血药浓度,计算药动学参数和相对生物利用度.结果:受试制剂与参比制剂的tmax分别为(3.91±1.00)、(3.74±0.86)h,Cmax分别为(10.33±3.26)、(10.61±2.79)μg/ml,AUC 0~72分别为(173.54±56.04)、(176.69±47.13)(μg·h)/ml,t1/2分别为(22.25±3.78)、(23.19±3.71)h,受试制剂的相对生物利用度为(97.80±14.32)

作者:赵永红;黄毅慧;黄仲义

来源:中国药房 2006 年 17卷 14期

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作者:
赵永红;黄毅慧;黄仲义
来源:
中国药房 2006 年 17卷 14期
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非诺贝特胶囊 微粒化 相对生物利用度 高效液相色谱法
目的:评价非诺贝特胶囊(微粒化)2种制剂的生物等效性.方法:24名健康男性志愿者单剂量随机交叉口服非诺贝特胶囊(微粒化)受试制剂160mg与参比制剂200mg,采用高效液相色谱法测定血药浓度,计算药动学参数和相对生物利用度.结果:受试制剂与参比制剂的tmax分别为(3.91±1.00)、(3.74±0.86)h,Cmax分别为(10.33±3.26)、(10.61±2.79)μg/ml,AUC 0~72分别为(173.54±56.04)、(176.69±47.13)(μg·h)/ml,t1/2分别为(22.25±3.78)、(23.19±3.71)h,受试制剂的相对生物利用度为(97.80±14.32)