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目的:制备加替沙星泡腾片并建立其质量控制方法.方法:采用正交设计试验,筛选构成泡腾剂的酸源、碱源及稳泡剂的处方辅料,制备加替沙星泡腾片;建立酸碱度、发泡量、有关物质的测定等质量控制标准以考察其稳定性.结果:该制剂为白色或类白色片,质量稳定;加替沙星检测浓度在50~400μg/ml范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9 996),平均回收率为99.74

作者:刘梅娟

来源:中国药房 2006 年 17卷 16期

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作者:
刘梅娟
来源:
中国药房 2006 年 17卷 16期
标签:
加替沙星 泡腾片 制备 质量控制
目的:制备加替沙星泡腾片并建立其质量控制方法.方法:采用正交设计试验,筛选构成泡腾剂的酸源、碱源及稳泡剂的处方辅料,制备加替沙星泡腾片;建立酸碱度、发泡量、有关物质的测定等质量控制标准以考察其稳定性.结果:该制剂为白色或类白色片,质量稳定;加替沙星检测浓度在50~400μg/ml范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9 996),平均回收率为99.74