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目的:改进<中国药典>细菌内毒素检查中供试品阳性对照试验的方法.方法:以供试品溶液或其稀释液直接溶解鲎试剂,再加入2.0λ浓度的内毒素溶液作供试品阳性时照试验,代替常规方法对常用注射剂(甲硝唑注射液、葡萄糖氯化钠注射液等)进行细菌内毒素检查.结果:所有检品经改进及常规方法进行干扰试验的Et值基本一致,均为2.0Es--0.5Es,表明改进方法对细菌内毒素检查无干扰.结论:本方法操作简单、省时.
作者:李志得;汪霞
来源:中国药房 2008 年 19卷 19期
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