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目的:为构建药剂学评价的理论和方法奠定基础.方法:综合文献及经验,归纳并阐释包含制剂的合理性、质量的可控性及传输的有效性等方面的药剂学评价因素.结果:制剂的合理性包括剂型、规格及包装量的选择;质量的可控性包括活性成分、杂质、包装及稳定性;传输的有效性包括溶出度或释放度、装置包装.结论:该评价因素系统具有系统性、动态性及实用性.

作者:朱含涌;韦龙静;丁泉;任义胜

来源:中国药房 2008 年 19卷 26期

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作者:
朱含涌;韦龙静;丁泉;任义胜
来源:
中国药房 2008 年 19卷 26期
标签:
临床药物评价 药剂学 口服固体制剂 注射剂 因素
目的:为构建药剂学评价的理论和方法奠定基础.方法:综合文献及经验,归纳并阐释包含制剂的合理性、质量的可控性及传输的有效性等方面的药剂学评价因素.结果:制剂的合理性包括剂型、规格及包装量的选择;质量的可控性包括活性成分、杂质、包装及稳定性;传输的有效性包括溶出度或释放度、装置包装.结论:该评价因素系统具有系统性、动态性及实用性.