目的：建立氧氟沙星凝胶的微生物限度检查方法。方法：采用不同浓度的硫酸锰、氯化钙、氯化镁破胶制备供试液，采用薄膜过滤法检查细菌数和控制菌，同时采用常规法检查霉菌和酵母菌数。结果：不以破胶剂处理制备供试液，经常规法检查，白色念珠菌和黑曲霉的回收率均＞70％；以5％硫酸锰、3％氯化钙、1％氯化镁处理制备的供试液，经薄膜过滤法检查，大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌的回收率均＞70％；以破胶剂处理制备的供试液，经薄膜过滤法检查，能正常检出控制菌。结论：加入适当浓度的破胶剂能够有效消除氧氟沙星凝胶的抑菌性。所建立的方法适用于该制剂的微生物限度检查。
作者：毛腾霄；熊雯；秦玉花
来源：中国药房 2015 年 18期
