目的：制备左金胃黏附片并评价其体外释药性能。方法：以羟丙基甲基纤维素K15M（HPMC-K15M）、卡波姆934P、HPMC-E50为生物黏附剂和骨架材料，以碱式碳酸镁（发泡材料）、95％乙醇溶液（黏合剂）、微粉硅胶（助流剂、润滑剂）为辅料制备左金胃黏附片。以2、6、10 h黄连总生物碱累积释放度（Q2 h、Q6 h、Q10 h）为指标，采用正交设计试验对HPMC-K15M、卡波姆934P、HPMC-E50、碱式碳酸镁的用量进行优化，并进行验证。考察所制制剂与左金普通片的体外释药特性，并测定其体外黏附力。结果：最优处方为50片用量中含HPMC-K15M 0.7 g、卡波姆934P 0.2 g、HPMC-E503.5 g、碱式碳酸镁0.4 g；所制3批样品的Q2 h、Q6 h、Q10 h分别为24.32％、56.10％、77.04％；所制样品1～12 h的体外释药符合Ritger-Peppas方程。左金普通片和左金胃黏附片的Q2 h分别为80.46％、24.04％，Q12 h分别为92.15％、95.83％，胃黏附力分别为24.2、74.0 g/cm2。结论：成功制得具有缓释作用和黏附性能的左金胃黏附片。
作者：吕珊；许瑞祥；蒋岑岑；陈勇川；岑菁
来源：中国药房 2015 年 25期
