目的：探讨建立科学和规范化的临床试验用药品管理方法。方法：采用理论分析与实证分析相结合的方法，从临床试验药房的软硬件建设、药品管理制度和标准操作规程的制订、定期质控和药品信息化管理平台建设等方面，介绍我院临床试验用药品的管理模式。结果：从我院实践情况来看，建立专门的临床试验用药品中心化管理药房，配置齐备的药品管理设施设备，由专职药学专业人员依据国家的法律法规、管理制度和标准操作规程集中管理试验用药品，并由质控小组定期对药品管理进行质控监督检查，可有效保障受试者用药安全，保证药物临床试验结果严谨科学。结论：药物临床试验机构严格遵照《药物临床试验质量管理规范》的要求，加强对试验用药品的管理，并不断提升信息化管理水平，对于构建规范化、精细化、高效能的临床试验用药品中心化管理药房具有重要意义。
作者：刘韬；王艺；邓丽婷；叶娟平；张方予；黄红兵
来源：中国药房 2015 年 34期
