目的:完善静脉用药调配中心(PIVAS)净化空调系统的维护管理体系,进一步加强洁净环境的管理。方法:从温湿度及压差值记录、空气悬浮粒子检测、沉降菌检测3个方面介绍我院PIVAS净化空调系统开展的洁净度监测项目,并对监测结果进行分析。结果:我院PIVAS洁净区的温湿度及压差值基本符合2010年版《静脉用药集中调配质量管理规范》的规定,即温度在18~26℃、相对湿度在40%~65%;抗生素类、危害药品调配区和二次更衣室之间应当呈5~10 Pa负压差。洁净区各洁净度级别的空气悬浮粒子数(静态平均数/m3)均达到了2010年版《药品生产质量管理规范》的规定,即洁净区空气悬浮粒子(≥0.5μm)最大允许数为3520个/m3(100级)、352000个/m3(10000级)、3520000个/m3(100000级)。洁净区静态沉降菌检测合格率达到100%,符合《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》的规定,即沉降菌(90 mm)CFU/0.5 h≤1(100级)、≤3(10000级)、≤10(100000级);但动态条件下的沉降菌检测合格率不高,尤其是配置间和二次更衣间检查合格率仅为80%。结论:应进一步完善净化空调系统管理和维护的标准操作规程,科学、全面地管理和维护净化系统,对有效控制PIVAS所配制输液造成的医院感染率、提高静脉输液的质量、
作者:冯丽娟;程钢;张慜媛;蔡琳;夏泉;许元宝;许杜娟
来源:中国药房 2015 年 34期